Hospedaje de Datos de Salud (HDS) de Francia

Acerca del HDS

La certificación del Hébergeurs de données de Santé (HDS) es necesaria para entidades como los proveedores de servicios en la nube que alojan datos de salud personales sujetos a las leyes de Francia y recopilados para ofrecer servicios de prevención, diagnóstico y otros cuidados. El reglamento del HDS lo emitió ASIP SANTÉ que, de acuerdo con el Ministerio de Sanidad francés, es responsable de fomentar soluciones sanitarias en Francia.

El Hospedaje de Datos de Salud está regulado por la legislación francesa, en concreto por el Código de Salud Pública francés (Artículo L.1111-8), que estipula que todas las organizaciones de sanidad (hospitales, empresas farmacéuticas y laboratorios) que controlan datos médicos personales deben usar un proveedor de servicios certificado por HDS. En abril de 2018, se aplicarán los nuevos artículos de R1111-8-8 a R1111-11 del Código de Salud Pública, y se cambiará el procedimiento de acreditación, pasando de una autorización del Ministerio de Sanidad de Francia a una certificación de un organismo autorizado como el BSI.

La certificación del HDS requiere que los proveedores de servicios implementen medidas que garanticen la seguridad, la confidencialidad y la accesibilidad de los datos de salud personales de los pacientes. Entre estas medidas se incluyen procedimientos robustos de autenticación y autorización, sistemas de copias de seguridad sólidos y poderosos métodos de cifrado. El HDS también especifica disposiciones obligatorias que deben incluirse en los contratos con el proveedor de servicios en la nube. Estos requisitos se aplicarán sin importar dónde se almacenan los datos.

Microsoft y el HDS

Microsoft Azure, Microsoft Dynamics 365 y Microsoft Office 365 han recibido la acreditación del Hospedaje de Datos de Salud (Hébergeurs de données de Santé, o HDS) necesaria para todas las entidades que hospedan datos de salud personales sujetos a la ley francesa. Así, Microsoft es el primero de los principales proveedores de servicios en la nube que cumple con los estrictos estándares franceses para almacenar y procesar datos de salud. Esta certificación, necesaria según la revisión del Código de Salud Pública francés de 2018, exige requisitos avanzados de seguridad y privacidad en los servicios de hospedaje y a los proveedores en la nube, con el fin de proteger adecuadamente la confidencialidad y la integridad de los datos confidenciales.

La conformidad de Microsoft con los requisitos del HDS ha sido auditada y certificada por el Grupo BSI, un organismo independiente de certificación reconocido por las autoridades francesas para llevar a cabo las auditorías del HDS.

La certificación del HDS permite a los proveedores de sanidad en Francia usar los servicios en la nube de Microsoft para ahorrar costos, mejorando la eficiencia clínica y operacional, y posibilitando el desarrollo de soluciones innovadoras y vanguardistas. Los proveedores pueden desarrollar aplicaciones inteligentes o usar aplicaciones de terceros hospedadas en Azure para implementar análisis predictivo, con el fin de personalizar la atención sanitaria, evaluar y tratar a pacientes a distancia (telemedicina) y mejorar la supervisión de medicamentos terapéuticos.

Esta rigurosa auditoria cubre las medidas que Microsoft ha tomado para proteger los datos de salud personales y su confidencialidad, incluido lo siguiente:

Servicios y plataformas en la nube dentro de Microsoft

  • Azure. El certificado del HDS se aplica a los servicios de Azure que cumplen con el estándar ISO/IEC 27001 en las ofertas de Cumplimiento de Azure y ofrecidos en las siguientes regiones:
    • Centro de Francia (París)
    • Sur de Francia (Marsella)
    • Norte de Europa (Irlanda)
    • Oeste de Europa (Países Bajos)
  • Dynamics 365. El certificado del HDS se aplica a Dynamics 365 Core Online Services ofrecido desde Francia y territorios de la Unión Europea.
  • Intune
  • Microsoft 365. El certificado del HDS se aplica a Office 365 Core Online Services ofrecido desde Francia y territorios de la Unión Europea.
  • El servicio de nube de Power BI como servicio independiente o incluido en un plan o conjunto de aplicaciones de Office 365

El certificado HDS no se aplica a Microsoft servicios en línea en versión preliminar o preliminar.

Auditorías, informes y certificados

La certificación de HDS impone requisitos avanzados de seguridad y privacidad a los servicios de hospedaje y los proveedores de nube para garantizar que la confidencialidad y la integridad de los datos confidenciales estén adecuadamente protegidas. Los servicios en la nube de Microsoft (incluido Azure) han recibido la certificación HDS, como se muestra en la lista ASIP Santé de hosts certificados por HDS. Descargue el certificado ASIP Sante HDS más reciente desde la sección Service Trust Portal: GRC Assessment Reports (Portal de confianza del servicio: informes de evaluación de GRC ).

Cómo se debe implementar

  • Términos del contrato: el Código de Salud Pública francés requiere la ejecución de términos contractuales específicos entre el servicio de hospedaje de datos de mantenimiento o el proveedor de servicios en la nube y sus clientes. Los clientes aptos deben comunicarse con el contacto de Microsoft para licencias para suscribir estos términos contractuales específicos antes de hospedar datos personales de salud en los servicios en línea de Microsoft.
  • Ciencias sociales y de la salud: información general de casos, guías de soluciones, tutoriales y otros recursos para ayudarle a crear soluciones de Azure.

Recursos