GxP 규제 대상 산업의 Dynamics 365 Guides 개요

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생명 과학, 식품 과학, 의료 기기 및 화장품과 같은 규제 대상 산업 내 생산 회사는 점점 더 비즈니스 프로세스를 최적화하기 위해 디지털 기술을 찾고 있습니다. 이러한 디지털 기술의 훌륭한 예 중 하나는 Dynamics 365 Guides 소프트웨어와 함께 HoloLens 디바이스를 사용하는 것입니다.

그러나 우수 {industry} 사례(GxP) 프로토콜을 준수하는 것은 쉽지 않습니다. 다양한 팀과 부서 간의 리소스, 전문성, 교육 및 조정이 필요합니다. 또한 효율성, 생산성, 혁신 및 경쟁력과 관련하여 중요한 문제를 제기합니다. 예를 들어, 제약 제조업체가 GxP 프로토콜을 따를 때 직면하는 몇 가지 일반적인 문제는 인적 오류 및 불일치, 가시성 및 협업 부족, 유연성 및 비효율성입니다.

MR(혼합 현실)은 다양한 문제를 해결할 수 있습니다. MR은 증강 현실과 VR(가상 현실)을 모두 포괄하여 실제 세계 또는 시뮬레이션 환경에 디지털 오버레이를 포함하는 몰입형 상호 작용 환경을 만듭니다. MR은 GxP를 준수해야 하는 규제 대상 산업의 제조업체에 이점을 제공할 수 있습니다. 이점은 다음과 같습니다.

  • 고급 규정 준수:

    • 작업 또는 절차를 수행하는 동안 운영자에게 실시간 지침과 피드백을 제공하여 올바른 단계를 따르고 품질 표준을 준수하도록 합니다.
    • 프로세스 중에 데이터를 자동으로 캡처하고 기록하여 수동 문서화의 필요성을 줄이고 기록의 정확성과 추적성을 높입니다.

  • 품질 향상:

    • 인간 운영자가 작업을 보다 효율적이고 효과적으로 수행할 수 있도록 하여 오류와 낭비를 줄이고 처음부터 올바른 작업을 수행하는 것이 중요합니다.
    • 운영자가 디지털 도구 또는 시뮬레이션을 사용하여 제품 또는 장비에 대한 보다 효율적이고 철저한 검사를 수행할 수 있도록 지원하여 품질 관리 및 보증을 촉진합니다.

  • 위험 감소:

    • 운영자가 안전 경고 또는 지침을 통해 공정 중에 유해 물질 또는 환경에 대한 노출과 같은 잠재적인 위험을 피하거나 완화하도록 돕습니다.
    • 서로 다른 팀 또는 전문가 간의 원격 지원 또는 협업을 가능하게 하여 물리적 존재 또는 출장의 필요성을 줄입니다.

  • 생산성 향상:

    • 워크플로를 간소화하고 불필요한 단계나 지연을 제거하여 프로세스의 속도와 처리량을 높입니다.
    • 대화형 교육 모듈 또는 시뮬레이션을 통해 운영자가 새로운 기술을 학습하거나 지식을 보다 빠르고 효과적으로 업데이트할 수 있도록 지원합니다.

  • 혁신 강화:

    • 운영자가 디지털 프로토타입 또는 개체를 사용하여 다양한 시나리오 또는 솔루션을 실험할 수 있도록 하여 창의성과 혁신을 촉진합니다.
    • 컨텍스트 데이터 또는 분석을 통해 운영자가 관련 정보나 인사이트에 더 쉽게 액세스할 수 있도록 지원합니다.

MR을 사용하여 프로덕션 라인에서 운영자를 교육하거나 지침을 제공하는 Guides는 서류 기반의 접근 방식을 효과적으로 대체합니다. 이미지, 비디오 및 홀로그램 3D 개체가 직관적인 3차원 가이드로 조율되어 운영자에게 작업의 수행 방법과 위치를 알려줍니다. 결과적으로 프로덕션 작업이 더 빨리 완료되고 오류가 줄어들며 기술 보존율이 높아집니다.

Microsoft Power Platform을 사용하여 Guides에 필요한 거버넌스를 설정할 수 있습니다. 또한 기업에서 가이드의 수명 주기를 기술적으로 확장하고 관리할 수 있도록 도와줍니다.

다음 GxP 섹션에는 이러한 도구를 사용하여 확장 가능한 거버넌스 구조를 설정하기 위한 관련 고려 사항과 권장 사항을 소개하는 문서가 포함되어 있습니다. 그러나 이 도움말은 규제 대상 산업 전반에 걸친 일반적인 지침을 제공하므로, 이러한 문서의 조언과 관계없이 해당 산업별 규정을 숙지하고 준수해야 합니다.

이 문서가 서류 기반 절차를 없애고 효율성과 품질을 높이기 위한 여정에 도움이 되기를 바랍니다.

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