常見挑戰與需求
注意
Azure Active Directory 現在改為 Microsoft Entra ID。 深入了解。
在實施 Dynamics 365 Guides 於受規管的產業時，從一開始就考慮業務和法規要求是非常重要的。 忽略這點是常見的錯誤。 在實施過程中，業務、資訊科技和品質保證 (QA) 的利害關係人必須共同合作，以協調這三個能力領域的要求。 確保在整個程序中涉及這些能力領域，並獲得他們對指南的治理和操作框架所制定的流程的核准。 確定 QA 程序和稽核線索追蹤是否可以透過現有的程序和系統支援，或做為指南解決方案的一部分來實施。 決定個別指南和版本的管理和儲存的可追溯性。
若要確保在試驗之後成功擴展指南，您應該考慮以下問題：
- Guides 設定的組成部分是什麼，這些組件如何在功能上保持同步？ (指南設定的組成部分包括 Guides 的電腦版本、HoloLens Guides 應用程式、Power Apps 和 Microsoft Power Platform 環境。)
- 如何確保這些組件的驗證狀態得以維持並符合法規要求？
- Guides 設定的哪些部分需要有稽核線索？ 什麼中繼資料會支援稽核線索？
- 當指南的內容需要進行主要和次要修訂時，組織如何進行版本控制？
- 您的資料是否受到法規控制？ 如果是，您受哪些法規的約束？ 生命科學產業的例子包括美國食品和藥物管理局 (FDA) 和歐洲、中東和非洲地區 (EMEA)。
- 您如何定義核准，以及適用哪些法規要求，例如良好的 {industry} 做法 (GxP)？
- 您的組織如何區分受法規控制和非法規控制的資料？ 例如，GxP 和非 GxP 資料。
- 如何確保容易擴展對內容的存取？ 從建構您的資料模型時就考慮這個問題。
- 從一開始應引入哪些相關命名標準？ 包括指南的名稱、內容、Microsoft Entra 群組、事業單位和資料夾等等。
- 在指南生命週期中涉及哪些角色/人士？
- 誰將負責安全姓管理和職責隔離，以及如何進行？
- 如何將核准的指南與必須執行它們的具體職位進行唯一連接？ 例如，您可以透過 QR 代碼、指南識別碼或指南名稱建立連接。
- 誰將負責使用者和訂閱的維護，以及如何進行？
- 在裝置上執行指南時，您希望使用使用者型的設定還是多使用者型 (裝置型) 的設定？ 從操作、隱私權和成本的角度來看，這種設定與訂閱管理有關。
- 您如何考慮具名使用者的資料隱私？ 是否應啟用使用者統計資料，並如何影響可能的稽核記錄要求？
- 您是否需要知道誰打開了特定的指南？ 對於裝置型的設定，請根據法規要求考慮使用 Power Apps 或紙本上執行的其他文件要求。
- 您將如何建立軟體開發生命週期，以確保 Power Apps 等組件的持續合規性？
- 您將如何隨時間管理 Microsoft Power Platform 的儲存容量？
- 您將如何管理重複使用多個指南中使用的資產？
- 是否已部署 Azure DevOps 工具？ 是否已為 Power Apps 軟體開發生命週期建立並實施了標準作業程序 (SOPs)？
- 是否需要並已經設定了 Microsoft Power Platform 資格？
- 您的組織的 QA 是否核准了風險型的敏捷交貨和持續合規性的建立？
- 如果您的組織的 QA 認為這一點很重要，是否已對基礎結構 (Intune 和 Autopilot) 和 HoloLens 裝置 (作業系統和 Guides 應用程式) 進行了資格審查？
根據您產業的特定要求，可能還有其他問題適用。 因此，我們建議您與業務、IT 和 QA 保持持續對話，以確保滿足所有需求。