Remarque
L’accès à cette page nécessite une autorisation. Vous pouvez essayer de vous connecter ou de modifier des répertoires.
L’accès à cette page nécessite une autorisation. Vous pouvez essayer de modifier des répertoires.
Le connecteur Veeva QualityDocs Microsoft 365 Copilot intègre le contenu Veeva QualityDocs dans Microsoft 365, ce qui permet à Microsoft 365 Copilot et Recherche Microsoft de faire apparaître les SOP pertinentes, les instructions de travail, les stratégies, les CAPA, les enregistrements de lots et d’autres documents GxP directement dans des applications telles que Teams, Outlook et SharePoint. En associant les fonctionnalités d’IA de Microsoft à QualityDocs en tant que source unique de vérité pour les documents de qualité contrôlée, le connecteur améliore la préparation de l’audit, réduit les temps de cycle pour les modifications et prend en charge des pratiques de documentation plus cohérentes et conformes au sein des équipes de qualité, de réglementation, de fabrication et de chaîne d’approvisionnement.
Pourquoi utiliser le connecteur Veeva QualityDocs pour indexer vos données ?
Les organisations des sciences de la vie et d’autres secteurs réglementés s’appuient sur Veeva QualityDocs comme référentiel central pour les PDP, les instructions de travail, les politiques, les enregistrements de lots et les accords de qualité. Toutefois, ce contenu contrôlé se trouve souvent dans un système distinct des outils de collaboration quotidiens, ce qui entraîne des expériences de recherche fragmentées, des procédures dupliquées et des efforts supplémentaires pour préparer des audits et des inspections. Le connecteur Veeva QualityDocs Copilot résout ces problèmes en intégrant le contenu QualityDocs dans Microsoft 365. Cette intégration permet aux employés de faire apparaître des documents de qualité contrôlée via Copilot et Recherche Microsoft, dans des applications quotidiennes telles que Teams, Outlook ou SharePoint, sans quitter leur flux de travail. Le résultat est un écosystème de connaissances de qualité plus connecté qui prend en charge la conformité tout en favorisant la productivité et la collaboration.
Avantages clés
Le connecteur Copilot Veeva QualityDocs offre les avantages suivants :
- Améliore la qualité et la productivité des opérations. Teams peut rechercher et résumer les SOP, les instructions de travail, les stratégies, les CAPA et les enregistrements de lots, au lieu de parcourir manuellement les dossiers et plusieurs systèmes.
- Améliore la préparation de l’audit et de l’inspection. Copilot peut raisonner sur le contenu QualityDocs indexé pour mettre en évidence les lacunes, comparer les versions et aider à rédiger des réponses aux requêtes réglementaires, ce qui améliore les résultats dès la première fois.
- Accélère la création et la révision des documents. Le résumé automatisé, les vérifications de grammaire et de clarté, ainsi que les suggestions de terminologie basées sur les procédures existantes aident les auteurs et les réviseurs à itérer plus rapidement tout en conservant la conformité GxP.
- Améliore la collaboration interfonctionnale. Les équipes de qualité, de fabrication, de réglementation et de chaîne d’approvisionnement référencent toutes les mêmes documents contrôlés directement à partir de Microsoft 365, ce qui réduit la duplication et le mauvais alignement entre les systèmes.
- Renforce la formation et la gestion des changements. Les équipes de formation et d’apprentissage et de développement peuvent créer des supports de formation basés sur les rôles à partir des PDP à jour et des instructions de travail dans QualityDocs, ce qui permet de s’assurer que le personnel est formé sur les dernières versions approuvées.
- Préserve la sécurité et la conformité. Le connecteur respecte le modèle d’autorisation granulaire QualityDocs et les listes de contrôle d’accès, ce qui garantit que le contenu de qualité sensible n’est visible que par les utilisateurs autorisés.
Cas d'utilisation
Le tableau suivant répertorie les cas d’usage courants pour le connecteur Veeva QualityDocs.
| Service/rôle | Cas d’utilisation | Avantage pour l’entreprise |
|---|---|---|
| Assurance qualité (QA) | Résumez les procédures DEP récemment révisées, les instructions de travail ou les procédures CAPA. | Une compréhension plus rapide des changements, une meilleure déviation et une meilleure gestion des capa. |
| Fabrication/Opérations | Récupérer des instructions de travail pas à pas et des enregistrements de lots pour un produit ou une ligne. | Temps d’arrêt réduit, exécution plus cohérente au niveau de l’atelier. |
| Affaires réglementaires | Identifier les procédures faisant référence à des réglementations spécifiques (par exemple, ICH Q9 ou 21 CFR Part 211). | Amélioration de la préparation réglementaire et facilité la préparation de l’inspection. |
| Contrôle qualité/labos | Recherchez des procédures de test, des instructions d’échantillonnage ou des PDP liées à un laboratoire liées à un produit ou à une méthode. | Accès plus rapide aux méthodes contrôlées ; moins d’erreurs dans l’exécution du labo. |
| Formation/L&D | Générez des plans de formation basés sur des rôles à partir de SOP, stratégies et WIs stockés dans QualityDocs. | Temps de formation et de développement réduit ; formation alignée sur les documents contrôlés. |
| Chaîne d’approvisionnement/qualité du site | Résumez les procédures globales et locales qui affectent les fournisseurs et les fabricants externes. | Des relais plus clairs, un meilleur contrôle sur les activités externalisées. |
| Cadres/gestionnaires | Demandez à Copilot des résumés des procédures qualité clés, des révisions récentes ou des modifications pertinentes pour l’audit. | Accélération de la prise de décision et de la surveillance de l’intégrité du système de qualité. |
Générer des agents avec le connecteur Veeva QualityDocs
Les développeurs peuvent utiliser ce connecteur comme source de connaissances dans les agents déclaratifs qu’ils créent avec Copilot Studio, Agent Builder dans Microsoft 365 Copilot ou microsoft 365 Agents Toolkit.
Invites de l’agent
Les générateurs d’agents peuvent utiliser les invites suivantes pour aider les utilisateurs à récupérer et à raisonner les informations de Veeva QualityDocs :
- Résumez les principales modifications apportées au dernier SOP de validation de nettoyage révisé dans Veeva QualityDocs et mettez en évidence l’impact sur la ligne d’emballage.
- Sur la base des observations d’audit récentes, suggérer des mises à jour de notre procédure de gestion des écarts à l’aide de CAPA et de PDP d’écart associées stockées dans QualityDocs.
- Résumez les instructions de travail et les étapes critiques pour le processus de compression de tablette à partir des dernières procédures approuvées dans QualityDocs.
- Identifiez tous les modèles d’enregistrement de lots pour le produit X et résumez les principales différences entre la procédure globale et les variantes spécifiques au site.
- Répertorier les procédures dans Veeva QualityDocs qui font référence à ICH Q9 ou 21 CFR Part 211 et résument leurs principaux contrôles.
- Rédigez une réponse initiale à une requête d’inspection réglementaire à l’aide de STRATÉGIES et de stratégies appropriées stockées dans QualityDocs.
- Préparez une présentation de formation basée sur les rôles pour les nouveaux associés AQ à l’aide de stratégies, DEP et d’instructions de travail associées de Veeva QualityDocs.
- Générez un module de formation mis à jour qui explique la dernière procédure de contrôle des modifications, en vous appuyant sur la révision soP la plus récente dans QualityDocs.
- Identifier les procédures qui régissent la qualification des fournisseurs et les accords de qualité, et résumer les principales obligations des fabricants externes.
- Résumez les principales différences entre la procédure de mise en production globale du produit et une procédure de site local stockée dans QualityDocs.
- Résumez les 10 principales procédures qualité récemment révisées dans Veeva QualityDocs et mettez en évidence tous les thèmes susceptibles d’affecter la préparation à l’audit.
- Identifiez les modèles où les expressions réglementaires requises sont manquantes ou incohérentes entre les PDP, et suggèrez des domaines d’amélioration continue.
Fonctionnalités et limitations du connecteur
Le connecteur Veeva QualityDocs offre les fonctionnalités clés suivantes :
- Comprendre rapidement les PDP, les instructions de travail, les stratégies, les CAPA et les enregistrements de lots en générant des résumés basés sur l’IA pour prendre en charge les actions réglementaires et de qualité.
- Utilisez la recherche sémantique, les filtres et les requêtes suggérées pour faciliter la découverte du contenu QualityDocs dans Teams, Outlook et SharePoint.
- Modèles de surface tels que la terminologie répétée ou les expressions requises manquantes dans les procédures, ce qui prend en charge l’amélioration et la normalisation continues.
- Accédez au contenu QualityDocs avec les e-mails, les conversations Teams et les fichiers SharePoint, ce qui donne aux utilisateurs une vue plus complète des informations de qualité lors de l’utilisation de Copilot.
- Appliquez automatiquement les listes de contrôle d’accès et les autorisations au niveau du document, ce qui réduit le risque d’accès mal configuré et d’exposition accidentelle des documents contrôlés.
- Incluez uniquement les documents pertinents à l’aide de conditions de chaîne de requête, ce qui permet une indexation ciblée et efficace.
Le connecteur présente les limitations suivantes :
- Prend en charge les types de fichiers, notamment les documents Microsoft Office, les fichiers PDF et d’autres fichiers texte uniquement ; il ne prend pas en charge les fichiers PNG, JPG ou vidéo.
- Indexe partiellement les fichiers de plus de 4 Mo, ce qui peut limiter la quantité de contenu des documents volumineux disponibles pour Copilot et la recherche.
- La vitesse d’indexation est limitée par les limites de débit d’API imposées par la plateforme Veeva. Si vous avez un volume élevé de documents, vous pouvez rencontrer des délais d’exécution plus longs.
Types de données indexés à partir de QualityDocs
Le connecteur Veeva QualityDocs indexe les types de contenu de qualité et de fabrication clés afin qu’ils puissent être utilisés dans Copilot et Recherche Microsoft. Il extrait à la fois le contenu du document et les métadonnées enrichies (telles que le cycle de vie, l’installation propriétaire, le produit, la catégorie de modèle de référence et la fréquence des révisions) pour permettre un filtrage et une récupération précis.
Modèle d’autorisations et contrôle d’accès
Vous pouvez configurer le connecteur Veeva QualityDocs pour vous assurer que seuls les utilisateurs qui ont accès à un élément QualityDocs peuvent le voir dans les réponses Copilot et les résultats de recherche. Le système utilise la liste de contrôle d’accès (ACL) Veeva QualityDocs et les autorisations au niveau du document comme source de vérité.
- Autorisations veeva Vault et contrôles au niveau du document : le connecteur respecte les listes de contrôle d’accès définies dans Veeva QualityDocs. Seuls les utilisateurs disposant d’autorisations d’affichage dans QualityDocs peuvent voir le contenu indexé dans Microsoft 365. Les administrateurs peuvent éventuellement autoriser tous les utilisateurs à accéder à tout le contenu indexé, bien que cette approche ne soit pas recommandée pour les dépôts réglementés.
- Mappage de l’identité utilisateur : le connecteur s’appuie sur le mappage des identités utilisateur Veeva QualityDocs (par exemple, l’ID fédéré) à Microsoft Entra ID comptes d’utilisateur. Assurez-vous que l’UPN Microsoft Entra correspond à l’ID fédéré utilisé dans QualityDocs, ou configurez le mappage d’identité personnalisé pour que les autorisations de sécurité puissent être appliquées.
- Option Visible pour tout le monde : dans Centre d’administration Microsoft 365, vous pouvez choisir si les données indexées sont visibles uniquement par les personnes ayant accès à la source de données (recommandé pour le contenu GxP) ou visibles par tous les membres du locataire. Pour QualityDocs, nous vous recommandons d’utiliser le mode ACL pour maintenir la conformité.
- Comportement de synchronisation et de mise à jour des autorisations : par défaut, le connecteur exécute des analyses complètes quotidiennes, au cours desquelles il actualise le contenu et les autorisations. Les modifications apportées aux groupes ou aux autorisations dans Veeva Vault peuvent ne pas apparaître immédiatement dans la recherche et sont généralement reflétées après l’analyse complète suivante. Il peut y avoir un court délai avant que les nouveaux paramètres d’accès soient entièrement appliqués dans les expériences Copilot.