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openFDA Drug (独立発行者) (プレビュー)

openFDA は Elasticsearch ベースの API であり、薬物、デバイス、食品などの名詞に関する公開 FDA データを提供します。 これらの名詞にはそれぞれ 1 つ以上のカテゴリがあり、リコール施行レポートや有害事象に関するデータなど、固有のデータを提供します。 API へのすべてのクエリは、1 種類のデータに対して 1 つのエンドポイントを通過する必要があります。

このコネクタは、次の製品および地域で利用可能です。

Service クラス 地域
Logic Apps 標準 以下を除くすべての Logic Apps 地域 :
     -   Azure 政府の地域
     -   Azure 中国の地域
     -   国防総省 (DoD)
Power Automate プレミアム 以下を除くすべての Power Automate 地域 :
     -   米国政府 (GCC)
     -   米国政府 (GCC High)
     -   21Vianet が運用する中国のクラウド
     -   国防総省 (DoD)
Power Apps プレミアム 以下を除くすべての Power Apps 地域 :
     -   米国政府 (GCC)
     -   米国政府 (GCC High)
     -   21Vianet が運用する中国のクラウド
     -   米国国防総省 (DoD)
お問い合わせ先
件名 Woong Choi
メール Woong.Choi@sevensigma.com.au
Connector Metadata
発行者 Woong Choi
Web サイト https://open.fda.gov
プライバシー ポリシー https://www.fda.gov/about-fda/about-website/website-policies#privacy
カテゴリ データ

調整制限

名前 呼び出し 更新期間
接続ごとの API 呼び出し 100 60 秒

アクション

DrugsFDA

DrugsFDA には、1939 年以降に承認されたほとんどの医薬品が含まれています。 患者情報、ラベル、承認書、レビュー、およびその他の情報の大部分は、1998 年以降に承認された医薬品について入手できます。

医薬品 NDC

openFDA 医薬品 NDC ディレクトリ エンドポイントは、全米医薬品コード (NDC) に関する情報を含むデータベースである NDC ディレクトリからデータを返します。 FDA は、リストされた NDC 番号と、リスト情報の一部として提出された情報を、毎日更新される NDC ディレクトリに公開しています。

薬のラベリング

製薬会社と販売業者は、自社製品に関する文書を構造化製品ラベル (SPL) 形式で FDA に提出します。 openFDA 医薬品ラベリング API は、このデータセットからデータを返します。

薬物有害事象

openFDA の医薬品有害事象 API は、FDA に提出された有害事象および投薬エラー レポートに関する情報を含むデータベースである FDA 有害事象報告システム (FAERS) から収集されたデータを返します。

麻薬取締局

openFDA の薬物取締レポート API は、FDA に提出されたリコール イベント情報に関する情報を含むデータベースである FDA Recall Enterprise System (RES) からデータを返します。 現在、このデータは 2004 年から現在までの公開されているレコードを対象としています。 データは毎週更新されます。

DrugsFDA

DrugsFDA には、1939 年以降に承認されたほとんどの医薬品が含まれています。 患者情報、ラベル、承認書、レビュー、およびその他の情報の大部分は、1998 年以降に承認された医薬品について入手できます。

パラメーター

名前 キー 必須 説明
検索クエリ
search string

single

返されるレコードの数
limit integer

single

戻り値

名前 パス 説明
disclaimer
meta.disclaimer string

免責事項

terms
meta.terms string

サービス条件

license
meta.license string

データ ライセンス

last_updated
meta.last_updated string

最終更新日

skip
meta.results.skip integer

スキップされたレコードの数

limit
meta.results.limit integer

返されるレコードの数

total
meta.results.total integer

レコードの合計数

results
results array of object

結果

submissions
results.submissions array of object

提出

submission_type
results.submissions.submission_type string

個々の提出物のタイプ。 submission_number と組み合わせて使用されます。

submission_number
results.submissions.submission_number string

その申請での各提出物の一意識別子。

submission_status
results.submissions.submission_status string

この提出の現在の状態。

submission_status_date
results.submissions.submission_status_date string

ステータスが提出に適用された日付。

submission_class_code
results.submissions.submission_class_code string

以前は化学分類コードとして知られていた提出分類コードは、「タイプ」コードとして割り当てられます。

submission_class_code_description
results.submissions.submission_class_code_description string

以前は化学分類コードとして知られていた提出分類コードは、「タイプ」コードとして割り当てられます。 これは、分類コードの完全な説明です。

application_number
results.application_number string

これは、対応するマーケティング カテゴリが指定されている製品のラベラーによって報告された NDA、ANDA、または BLA 番号に対応します。 指定されたマーケティング カテゴリが OTC モノグラフ ファイナルまたは OTC モノグラフ非ファイナルである場合、申請番号は、適切なモノグラフに対応する CFR 引用になります (例: 「パート 341」)。 未承認の薬の場合、このフィールドは null になります。

sponsor_name
results.sponsor_name string

米国で医薬品を販売するための承認を FDA に申請した会社。

products
results.products array of object

製品

product_number
results.products.product_number string

製品番号は、NDA (新薬申請)、ANDA (略称新薬申請)、および生物学的製剤承認申請 (BLA) に関連付けられた各医薬品に割り当てられます。 医薬品が複数の濃度で入手できる場合、複数の製品番号があります。

reference_drug
results.products.reference_drug string

医薬品が参照薬剤であるかどうかを示します。

brand_name
results.products.brand_name string

医薬品のブランド名または商品名。

active_ingredients
results.products.active_ingredients array of object

活性成分

name
results.products.active_ingredients.name string

医薬品に含まれる活性非医薬品成分の名前。

strength
results.products.active_ingredients.strength string

医薬品に含まれる活性非医薬品成分の濃度。

reference_standard
results.products.reference_standard string

医薬品が参照基準であるかどうかを示します。

dosage_form
results.products.dosage_form string

薬の剤形。 標準はありませんが、値には錠剤や注射用溶液などの用語が含まれる場合があります。

route
results.products.route string

医薬品の投与経路。

marketing_status
results.products.marketing_status string

米国で医薬品がどのように販売されているかを示します。

医薬品 NDC

openFDA 医薬品 NDC ディレクトリ エンドポイントは、全米医薬品コード (NDC) に関する情報を含むデータベースである NDC ディレクトリからデータを返します。 FDA は、リストされた NDC 番号と、リスト情報の一部として提出された情報を、毎日更新される NDC ディレクトリに公開しています。

パラメーター

名前 キー 必須 説明
検索クエリ
search string

single

返されるレコードの数
limit integer

single

戻り値

名前 パス 説明
disclaimer
meta.disclaimer string

免責事項

terms
meta.terms string

サービス条件

license
meta.license string

データ ライセンス

last_updated
meta.last_updated string

最終更新日

skip
meta.results.skip integer

スキップされたレコードの数

limit
meta.results.limit integer

返されるレコードの数

total
meta.results.total integer

レコードの合計数

results
results array of object

結果

product_ndc
results.product_ndc string

ハイフンで区切られた、NDC 番号のラベラー メーカー コードおよび製品コード セグメント。

generic_name
results.generic_name string

医薬品の一般名。

labeler_name
results.labeler_name string

医薬品のラベラー名。

brand_name
results.brand_name string

医薬品のブランド名または商品名。

active_ingredients
results.active_ingredients array of object

活性成分

name
results.active_ingredients.name string

医薬品に含まれる活性非医薬品成分の名前。

strength
results.active_ingredients.strength string

医薬品に含まれる活性非医薬品成分の濃度。

finished
results.finished boolean

finished

packaging
results.packaging array of object

梱包

package_ndc
results.packaging.package_ndc string

NDC と呼ばれるこの番号は、ラベラー、製品、およびトレード パッケージのサイズを識別します。 最初のセグメントであるラベラー コードは、FDA によって割り当てられています。 ラベラーとは、医薬品を製造 (リパッカーまたはリラベラーを含む)、または (独自の名前で) 配布する会社のことです。

description
results.packaging.description string

文章形式のパッケージのサイズとタイプの説明。 マルチレベル パッケージでは、説明が連結されます。

marketing_start_date
results.packaging.marketing_start_date string

これは、ラベラーが医薬品のマーケティングの開始したことを示す日付です。

sample
results.packaging.sample boolean

これがサンプル パッケージであるかどうかを示します。

listing_expiration_date
results.listing_expiration_date string

これは、会社によって更新または認定されない場合にリスト レコードが期限切れになる日付です。

manufacturer_name
results.openfda.manufacturer_name array of string

NDC のラベラー コード セグメントに対応する、この医薬品を製造するメーカーまたは会社の名前。

rxcui
results.openfda.rxcui array of string

RxNorm コンセプト一意識別子。 RxCUI は、その成分、濃度、剤形など、医薬品に関する意味論的概念を説明する一意の番号です。

spl_set_id
results.openfda.spl_set_id array of string

製品の構造化製品ラベルの一意識別子。ラベルのバージョン間で一定です。 セット ID とも呼ばれます。

nui
results.openfda.nui array of string

National Drug File Reference Terminology (NDF-RT) 内の医薬品コンセプトに適用される一意の識別子。

pharm_class_epc
results.openfda.pharm_class_epc array of string

FDA が科学的に有効で臨床的に意味があると判断した活性部分 (ジェネリック医薬品) の承認された適応症に関連する確立された薬理学的クラス。 薬理学的クラスの形式を取り、その後に [EPC] (チアジド利尿薬 [EPC] または腫瘍壊死因子ブロッカー [EPC] など) が続きます。

pharm_class_pe
results.openfda.pharm_class_pe array of string

薬物の確立された薬理学的クラスの生理学的効果または薬力学的効果 (組織、臓器、または臓器系レベルの機能的活動)。 効果の形をとり、その後に [PE] (利尿の増加 [PE] やサイトカイン活性の低下 [PE] など) が続きます。

unii
results.openfda.unii array of string

一意の成分識別子。これは、物質の分子構造および/または記述情報に基づく、非独占的、自由、一意、明確、非意味的な英数字の識別子です。

marketing_category
results.marketing_category string

製品タイプは、NDA/ANDA/BLA、OTC モノグラフ、未承認薬など、いくつかの潜在的なマーケティング カテゴリに分類されます。

dosage_form
results.dosage_form string

薬の剤形。 標準はありませんが、値には錠剤や注射用溶液などの用語が含まれる場合があります。

spl_id
results.spl_id string

製品の構造化製品ラベルの特定のバージョンの一意識別子。 ドキュメント ID とも呼ばれます。

product_type
results.product_type string

医薬品の種類

route
results.route array of string

医薬品の投与経路。

marketing_start_date
results.marketing_start_date string

これは、ラベラーが医薬品のマーケティングの開始したことを示す日付です。

product_id
results.product_id string

ProductID は、NDC 製品コードと SPL documentID を連結したものです。

application_number
results.application_number string

これは、対応するマーケティング カテゴリが指定されている製品のラベラーによって報告された NDA、ANDA、または BLA 番号に対応します。 指定されたマーケティング カテゴリが OTC モノグラフ ファイナルまたは OTC モノグラフ非ファイナルである場合、申請番号は、適切なモノグラフに対応する CFR 引用になります (例: 「パート 341」)。 未承認の薬の場合、このフィールドは null になります。

brand_name_base
results.brand_name_base string

接尾辞を除くブランド名のベース。

pharm_class
results.pharm_class array of string

これらは、上記の SubstanceNames に対応する報告された薬理学的クラスのカテゴリです。

薬のラベリング

製薬会社と販売業者は、自社製品に関する文書を構造化製品ラベル (SPL) 形式で FDA に提出します。 openFDA 医薬品ラベリング API は、このデータセットからデータを返します。

パラメーター

名前 キー 必須 説明
検索クエリ
search string

single

返されるレコードの数
limit integer

single

戻り値

名前 パス 説明
disclaimer
meta.disclaimer string

免責事項

terms
meta.terms string

サービス条件

license
meta.license string

データ ライセンス

last_updated
meta.last_updated string

最終更新日

skip
meta.results.skip integer

スキップされたレコードの数

limit
meta.results.limit integer

返されるレコードの数

total
meta.results.total integer

レコードの合計数

results
results array of object

結果

effective_time
results.effective_time string

ラベル付け文書の特定のバージョンへの日付参照。

inactive_ingredient
results.inactive_ingredient array of string

医薬品に含まれる不活性な非医薬品成分のリスト。

references
results.references array of string

処方薬のラベリングが、権威ある科学団体による推奨、または標準化された方法論、規模、または技術を要約または中継する必要がある場合、このフィールドには参照が含まれる場合があります。その情報が処方決定にとって重要なためです。

purpose
results.purpose array of string

医薬品の使用適応症に関する情報。

keep_out_of_reach_of_children
results.keep_out_of_reach_of_children array of string

製品を子供の手の届かないところに保管する必要があるかどうかに関する情報、および必要に応じて、偶発的な接触または摂取の場合の対処方法に関する指示。

warnings
results.warnings array of string

重大な副作用および潜在的な安全上の危険に関する情報。これらの危険によって課せられる使用上の制限およびそれらが発生した場合に取るべき手順を含みます。

spl_product_data_elements
results.spl_product_data_elements array of string

通常は、医薬品の成分のリスト。

other_safety_information
results.other_safety_information array of string

他の分野で指定されていない可能性のある製品の安全な使用と取り扱いに関する情報。

version
results.version string

ドキュメントの特定のバージョンを識別する、1 から始まり、連続して増加する番号。

dosage_and_administration
results.dosage_and_administration array of string

開始用量、用量範囲、滴定レジメン、および投薬の推奨に影響を与えるその他の臨床的に重要な情報を含む、医薬品の投与量および投与の推奨に関する情報。

pregnancy_or_breast_feeding
results.pregnancy_or_breast_feeding array of string

今後発行されるドキュメント。

stop_use
results.stop_use array of string

医薬品の使用を直ちに中止し、医師に相談すべき場合についての情報。 製品の使用を直ちに中止する必要がある毒性またはその他の反応の兆候に関する情報が含まれています。

package_label_principal_display_panel
results.package_label_principal_display_panel array of string

製品パッケージの主要な表示パネルの内容。通常は、製品の名前、剤形、および医薬品に関するその他の重要な情報が含まれます。

indications_and_usage
results.indications_and_usage array of string

疾患または病気の治療、予防、緩和、治癒、診断、認識された疾患または病気の発現、または認識された疾患または病気に関連する症状の緩和など、使用のための各医薬品の適応症の声明文。 このフィールドには、関連する使用制限も説明されていることがあります。

set_id
results.set_id string

セット ID。ラベル付け用のグローバル一意識別子 (GUID) であり、すべてのバージョンまたはリビジョンにわたって安定しています。

id
results.id string

ドキュメント ID。ラベリング ドキュメントの特定のリビジョンのグローバル一意識別子 (GUID)。

active_ingredient
results.active_ingredient array of string

医薬品に含まれる活性非医薬品成分のリスト。

dosage_and_administration_table
results.dosage_and_administration_table array of string

開始用量、用量範囲、滴定レジメン、および投薬の推奨に影響を与えるその他の臨床的に重要な情報を含む、医薬品の投与量および投与の推奨に関する情報。

薬物有害事象

openFDA の医薬品有害事象 API は、FDA に提出された有害事象および投薬エラー レポートに関する情報を含むデータベースである FDA 有害事象報告システム (FAERS) から収集されたデータを返します。

パラメーター

名前 キー 必須 説明
検索クエリ
search string

single

返されるレコードの数
limit integer

single

戻り値

名前 パス 説明
disclaimer
meta.disclaimer string

免責事項

terms
meta.terms string

サービス条件

license
meta.license string

データ ライセンス

last_updated
meta.last_updated string

最終更新日

skip
meta.results.skip integer

スキップされたレコードの数

limit
meta.results.limit integer

返されるレコードの数

total
meta.results.total integer

レコードの合計数

results
results array of object

結果

receiptdateformat
results.receiptdateformat string

受領日形式

receiver
results.receiver string

受領者

seriousnessdeath
results.seriousnessdeath string

死に至った有害事象

companynumb
results.companynumb string

レポートを提供する会社の識別子。

receivedateformat
results.receivedateformat string

transmissiondate フィールドのエンコード形式

reportercountry
results.primarysource.reportercountry string

レポートの提出元の国。

qualification
results.primarysource.qualification string

レポートを提出した個人のカテゴリ。

transmissiondateformat
results.transmissiondateformat string

transmissiondate フィールドのエンコード形式。

fulfillexpeditecriteria
results.fulfillexpeditecriteria string

優先レポート (15 日以内に処理されたレポート) を識別します。

safetyreportid
results.safetyreportid string

症例報告番号または症例 ID とも呼ばれる 8 桁の安全報告 ID 番号。

senderorganization
results.sender.senderorganization string

レポートを送信する組織の名前。

receivedate
results.receivedate string

レポートが FDA によって最初に受け取られた日付。

patientonsetage
results.patient.patientonsetage string

イベントが最初に発生したときの患者の年齢。

patientonsetageunit
results.patient.patientonsetageunit string

フィールド patientonsetage の間隔の単位。

patientsex
results.patient.patientsex string

患者の性別。

patientdeathdateformat
results.patient.patientdeath.patientdeathdateformat string

patientdeathdate フィールドのエンコード形式。

patientdeathdate
results.patient.patientdeath.patientdeathdate string

患者が死亡した場合、患者が死亡した日付

reaction
results.patient.reaction array of object

反応

reactionmeddrapt
results.patient.reaction.reactionmeddrapt string

MedDRA 用語としての患者の反応。

drug
results.patient.drug array of object

drugcharacterization
results.patient.drug.drugcharacterization string

有害事象の報告における薬の報告された役割。

medicinalproduct
results.patient.drug.medicinalproduct string

薬の名前。

drugauthorizationnumb
results.patient.drug.drugauthorizationnumb string

医薬品承認または申請番号 (NDA または ANDA) (提供されている場合)。

drugadministrationroute
results.patient.drug.drugadministrationroute string

薬の投与経路。

drugindication
results.patient.drug.drugindication string

薬の使用の適応症。

transmissiondate
results.transmissiondate string

レコードを作成した日付。

serious
results.serious string

有害事象の深刻さ。

receiptdate
results.receiptdate string

レポートの最新情報が FDA によって受信された日付。

麻薬取締局

openFDA の薬物取締レポート API は、FDA に提出されたリコール イベント情報に関する情報を含むデータベースである FDA Recall Enterprise System (RES) からデータを返します。 現在、このデータは 2004 年から現在までの公開されているレコードを対象としています。 データは毎週更新されます。

パラメーター

名前 キー 必須 説明
検索クエリ
search string

single

返されるレコードの数
limit integer

single

戻り値

名前 パス 説明
disclaimer
meta.disclaimer string

免責事項

terms
meta.terms string

サービス条件

license
meta.license string

データ ライセンス

last_updated
meta.last_updated string

最終更新日

skip
meta.results.skip integer

スキップされたレコードの数

limit
meta.results.limit integer

返されるレコードの数

total
meta.results.total integer

レコードの合計数

results
results array of object

結果

country
results.country string

リコール元の会社が所在する国。

city
results.city string

リコール元の会社が所在する市区町村。

address_1
results.address_1 string

これは、厳密なフィールです。 正確な文字列コンテンツとしてインデックスが作成され、トークン化されます。

reason_for_recall
results.reason_for_recall string

製品に欠陥があり、FD&C 法または関連法令に違反していることを説明する情報。

address_2
results.address_2 string

これは、厳密なフィールです。 正確な文字列コンテンツとしてインデックスが作成され、トークン化されます。

product_quantity
results.product_quantity string

リコール対象の不良品の量。

code_info
results.code_info string

製品またはそのラベルに表示されるすべてのロット番号および/またはシリアル番号、製品番号、包装業者または製造業者番号、販売または使用日などのリスト。

center_classification_date
results.center_classification_date string

センター分類日

distribution_pattern
results.distribution_pattern string

「6 つの州/国のディストリビューター: NY、VA、TX、GA、FL、MA、バージン諸島、カナダ、日本」などの初期配布の一般的な領域。 「全国」という用語は、50 の州またはかなりの部分を意味するように定義されています。 荷受人による他の当事者へのその後の配布は含まれない場合があることに注意してください。

state
results.state string

リコール元の会社が所在する米国の州。

product_description
results.product_description string

リコールされる製品の簡単な説明。

report_date
results.report_date string

FDA が製品リコールの施行報告書を発行した日付。

classification
results.classification string

健康被害の相対的な程度を示す特定の製品リコールに FDA によって割り当てられた数値指定 (I、II、または III)。

recalling_firm
results.recalling_firm string

リコールを開始する会社、または FDA がリコールを要求した場合や、FDA がリコールを義務付けた場合は、リコール対象の製品の製造および (または) マーケティングに主たる責任を負う会社。

recall_number
results.recall_number string

追跡目的で使用される特定のリコール イベントに FDA によって割り当てられた数値指定。

initial_firm_notification
results.initial_firm_notification string

会社が最初に一般市民またはその荷受人にリコールを通知した方法。 荷受人とは、船荷証券に記載されている、製品が配達された、または配達される予定の人または会社のことです。

product_type
results.product_type string

製品の種類

event_id
results.event_id string

追跡目的で使用される特定のリコール イベントに FDA によって割り当てられた数値指定。

termination_date
results.termination_date string

終了日

more_code_info
results.more_code_info string

コードの詳細

recall_initiation_date
results.recall_initiation_date string

会社が最初に国民またはその荷受人にリコールを通知し始めた日付。

postal_code
results.postal_code string

郵便番号

voluntary_mandated
results.voluntary_mandated string

誰がリコールを開始したかを説明します。 リコールはほとんどの場合自発的です。つまり、会社によって開始されます。 会社が市販製品を自主的に削除または修正する場合、または FDA が市販製品の削除または修正を要求する場合、リコールは任意であると見なされます。 FD&C 法の第 518(e) 条、1986 年の全国小児ワクチン傷害法、21 CFR1271.440、1980 年の乳児用調製粉乳法、およびその 1986 年の改正、または食品安全近代化法 (FSMA) に基づいて、市販製品を削除または修正するよう FDA が企業に指示した場合、リコールは義務です。

status
results.status string

これは、厳密なフィールです。 正確な文字列コンテンツとしてインデックスが作成され、トークン化されます。