Visão geral do Dynamics 365 Guides nos setores regulamentados GxP
As empresas de produção em setores regulamentados, como ciências naturais, ciência de alimentos, dispositivos médicos e cosméticos, estão cada vez mais buscando a tecnologia digital para otimizar os processos de negócios. Um excelente exemplo dessa tecnologia digital é o uso de dispositivos HoloLens juntamente com o software Dynamics 365 Guides.
No entanto, a conformidade com protocolos de Boas Práticas {industry} (GxP) não é uma tarefa fácil. Exige recursos, conhecimento, treinamento e coordenação entre diferentes equipes e departamentos. Também apresenta desafios significativos em relação à eficiência, produtividade, inovação e competitividade. Por exemplo, alguns dos problemas comuns enfrentados pelos fabricantes farmacêuticos ao seguir os protocolos GxP são erros humanos e inconsistências, falta de visibilidade e colaboração, e inflexibilidade e ineficiência.
A realidade misturada (MR) pode enfrentar os diferentes desafios. A MR inclui tanto a realidade aumentada quanto a realidade virtual (VR) para criar experiências interativas e de imersão que incluem sobreposições digitais no mundo físico ou em um ambiente simulado. A MR pode oferecer benefícios para fabricantes em setores regulamentados que precisam cumprir com a GxP. Os benefícios incluem:
Conformidade aprimorada:
- Fornece orientações e comentários em tempo real a operadores humanos durante a execução de tarefas ou procedimentos, garantindo que eles sigam as etapas corretas e cumpram os padrões de qualidade.
- Captura e registra dados automaticamente durante o processo, reduzindo a necessidade de documentação manual e aumentando a precisão e a rastreabilidade dos registros.
Qualidade aprimorada:
- Ajudar os operadores humanos a executar tarefas de forma mais eficiente e efetiva e a obtê-las diretamente na primeira vez, reduzindo erros e desperdícios.
- Facilita o controle e a garantia de qualidade, permitindo que os operadores usem ferramentas ou simulações digitais para conduzir inspeções mais eficientes e completas de produtos ou equipamentos.
Risco reduzido:
- Ajuda os operadores humanos a evitar ou atenuar potenciais riscos ou risco durante o processo (por exemplo, exposição a substâncias ou ambientes nocivos) por meio de avisos de segurança ou instruções.
- Habilita a assistência remota ou a colaboração entre diferentes equipes ou especialistas, reduzindo a necessidade de presença física ou de viagem.
Maior produtividade:
- Aumenta a velocidade e a taxa de transferência do processo simplificando os fluxos de trabalho e eliminando as etapas ou os atrasos desnecessários.
- Ajuda os operadores humanos a aprender novas habilidades ou atualizar seu conhecimento com mais rapidez e eficiência usando simulações ou módulos de treinamento interativos.
Inovação aprimorada:
- Incentiva a criatividade e a inovação, permitindo que os operadores humanos usem protótipos ou objetos digitais para experimentar cenários ou soluções diferentes.
- Ajuda os operadores humanos a acessarem informações relevantes ou ideias mais facilmente usando dados ou análises contextuais.
Ao usar a MR para treinar ou instruir os operadores em uma linha de produção, o Guides substitui de forma eficaz as abordagens baseadas em papel. As imagens, os vídeos e os objetos 3D holográficos são orquestrados em guias intuitivos e tridimensionais que mostram aos operadores o que fazer para uma tarefa e onde executá-la. Portanto, as tarefas de produção são concluídas mais rapidamente, com menos erros e maior retenção de habilidades.
Microsoft Power Platform pode ser usado para configurar a governança necessária para o Guides. Ele também ajuda você a dimensionar e gerenciar tecnicamente o ciclo de vida de guias em sua empresa.
As seções GxP a seguir contêm artigos que apresentam considerações e recomendações relevantes para usar essas ferramentas para configurar uma estrutura de governança escalonável. No entanto, como esses artigos fornecem orientações gerais para os setores regulamentados, certifique-se de se familiarizar e seguir os regulamentos específicos do setor, independentemente das orientações desses artigos.
- Recomendações de governança e uso
- Estratégia do Power Platform
- Administração
- Governança
- Qualificação de plataforma e validação de aplicativos
- Recomendações para o gerenciamento de alterações organizacional
Esperamos que esses artigos ajudem a tornar seu percurso para eliminar procedimentos baseados em papel e para aumentar a eficiência e a qualidade mais fáceis de gerenciar.
Colaboradores
Esse conteúdo é mantido pela Microsoft. Ele foi gravado originalmente pelos seguintes colaboradores.
Principais autores:
- Johannes Riis, Especialista em Gerenciamento da NNIT
- Kasper Kronmann Nielsen, Diretor de Consultoria da NNIT
Outros colaboradores:
- Bjarne Wiboe, Especialista em Conformidade e Validação da NNIT
- Caroline Duus, Especialista em Realidade Misturada da NNIT
- Heidi Lundø Laursen, Consultor do Dynamics 365 da NNIT
- Jens Feldskov, Arquiteto de Soluções Sênior da NNIT
- Joeb Høfdinghoff Grønborg, Especialista em Realidade Misturada da NNIT
- Kevin Helge Hansen-Schwartz, Gerente de Linha para Realidade Misturada da NNIT
- Milan Uhlár, Consultor Sênior de Conformidade da NNIT
Microsoft:
- Jesper Bagh, Líder GxP do Microsoft Global