openFDA Drug (独立発行者) (プレビュー)
openFDA は Elasticsearch ベースの API であり、薬物、デバイス、食品などの名詞に関する公開 FDA データを提供します。 これらの名詞にはそれぞれ 1 つ以上のカテゴリがあり、リコール施行レポートや有害事象に関するデータなど、固有のデータを提供します。 API へのすべてのクエリは、1 種類のデータに対して 1 つのエンドポイントを通過する必要があります。
このコネクタは、次の製品および地域で利用可能です。
| Service | クラス | 地域 |
|---|---|---|
| Logic Apps | 標準 | 以下を除くすべての Logic Apps 地域 : - Azure 政府の地域 - Azure 中国の地域 - 国防総省 (DoD) |
| Power Automate | プレミアム | 以下を除くすべての Power Automate 地域 : - 米国政府 (GCC) - 米国政府 (GCC High) - 21Vianet が運用する中国のクラウド - 国防総省 (DoD) |
| Power Apps | プレミアム | 以下を除くすべての Power Apps 地域 : - 米国政府 (GCC) - 米国政府 (GCC High) - 21Vianet が運用する中国のクラウド - 米国国防総省 (DoD) |
| お問い合わせ先 | |
|---|---|
| 件名 | Woong Choi |
| メール | Woong.Choi@sevensigma.com.au |
| Connector Metadata | |
|---|---|
| 発行者 | Woong Choi |
| Web サイト | https://open.fda.gov |
| プライバシー ポリシー | https://www.fda.gov/about-fda/about-website/website-policies#privacy |
| カテゴリ | データ |
調整制限
| 名前 | 呼び出し | 更新期間 |
|---|---|---|
| 接続ごとの API 呼び出し | 100 | 60 秒 |
アクション
| DrugsFDA |
DrugsFDA には、1939 年以降に承認されたほとんどの医薬品が含まれています。 患者情報、ラベル、承認書、レビュー、およびその他の情報の大部分は、1998 年以降に承認された医薬品について入手できます。 |
| 医薬品 NDC |
openFDA 医薬品 NDC ディレクトリ エンドポイントは、全米医薬品コード (NDC) に関する情報を含むデータベースである NDC ディレクトリからデータを返します。 FDA は、リストされた NDC 番号と、リスト情報の一部として提出された情報を、毎日更新される NDC ディレクトリに公開しています。 |
| 薬のラベリング |
製薬会社と販売業者は、自社製品に関する文書を構造化製品ラベル (SPL) 形式で FDA に提出します。 openFDA 医薬品ラベリング API は、このデータセットからデータを返します。 |
| 薬物有害事象 |
openFDA の医薬品有害事象 API は、FDA に提出された有害事象および投薬エラー レポートに関する情報を含むデータベースである FDA 有害事象報告システム (FAERS) から収集されたデータを返します。 |
| 麻薬取締局 |
openFDA の薬物取締レポート API は、FDA に提出されたリコール イベント情報に関する情報を含むデータベースである FDA Recall Enterprise System (RES) からデータを返します。 現在、このデータは 2004 年から現在までの公開されているレコードを対象としています。 データは毎週更新されます。 |
DrugsFDA
DrugsFDA には、1939 年以降に承認されたほとんどの医薬品が含まれています。 患者情報、ラベル、承認書、レビュー、およびその他の情報の大部分は、1998 年以降に承認された医薬品について入手できます。
パラメーター
| 名前 | キー | 必須 | 型 | 説明 |
|---|---|---|---|---|
|
検索クエリ
|
search | string |
single |
|
|
返されるレコードの数
|
limit | integer |
single |
戻り値
| 名前 | パス | 型 | 説明 |
|---|---|---|---|
|
disclaimer
|
meta.disclaimer | string |
免責事項 |
|
terms
|
meta.terms | string |
サービス条件 |
|
license
|
meta.license | string |
データ ライセンス |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
最終更新日 |
|
skip
|
meta.results.skip | integer |
スキップされたレコードの数 |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
返されるレコードの数 |
|
total
|
meta.results.total | integer |
レコードの合計数 |
|
results
|
results | array of object |
結果 |
|
submissions
|
results.submissions | array of object |
提出 |
|
submission_type
|
results.submissions.submission_type | string |
個々の提出物のタイプ。 submission_number と組み合わせて使用されます。 |
|
submission_number
|
results.submissions.submission_number | string |
その申請での各提出物の一意識別子。 |
|
submission_status
|
results.submissions.submission_status | string |
この提出の現在の状態。 |
|
submission_status_date
|
results.submissions.submission_status_date | string |
ステータスが提出に適用された日付。 |
|
submission_class_code
|
results.submissions.submission_class_code | string |
以前は化学分類コードとして知られていた提出分類コードは、「タイプ」コードとして割り当てられます。 |
|
submission_class_code_description
|
results.submissions.submission_class_code_description | string |
以前は化学分類コードとして知られていた提出分類コードは、「タイプ」コードとして割り当てられます。 これは、分類コードの完全な説明です。 |
|
application_number
|
results.application_number | string |
これは、対応するマーケティング カテゴリが指定されている製品のラベラーによって報告された NDA、ANDA、または BLA 番号に対応します。 指定されたマーケティング カテゴリが OTC モノグラフ ファイナルまたは OTC モノグラフ非ファイナルである場合、申請番号は、適切なモノグラフに対応する CFR 引用になります (例: 「パート 341」)。 未承認の薬の場合、このフィールドは null になります。 |
|
sponsor_name
|
results.sponsor_name | string |
米国で医薬品を販売するための承認を FDA に申請した会社。 |
|
products
|
results.products | array of object |
製品 |
|
product_number
|
results.products.product_number | string |
製品番号は、NDA (新薬申請)、ANDA (略称新薬申請)、および生物学的製剤承認申請 (BLA) に関連付けられた各医薬品に割り当てられます。 医薬品が複数の濃度で入手できる場合、複数の製品番号があります。 |
|
reference_drug
|
results.products.reference_drug | string |
医薬品が参照薬剤であるかどうかを示します。 |
|
brand_name
|
results.products.brand_name | string |
医薬品のブランド名または商品名。 |
|
active_ingredients
|
results.products.active_ingredients | array of object |
活性成分 |
|
name
|
results.products.active_ingredients.name | string |
医薬品に含まれる活性非医薬品成分の名前。 |
|
strength
|
results.products.active_ingredients.strength | string |
医薬品に含まれる活性非医薬品成分の濃度。 |
|
reference_standard
|
results.products.reference_standard | string |
医薬品が参照基準であるかどうかを示します。 |
|
dosage_form
|
results.products.dosage_form | string |
薬の剤形。 標準はありませんが、値には錠剤や注射用溶液などの用語が含まれる場合があります。 |
|
route
|
results.products.route | string |
医薬品の投与経路。 |
|
marketing_status
|
results.products.marketing_status | string |
米国で医薬品がどのように販売されているかを示します。 |
医薬品 NDC
openFDA 医薬品 NDC ディレクトリ エンドポイントは、全米医薬品コード (NDC) に関する情報を含むデータベースである NDC ディレクトリからデータを返します。 FDA は、リストされた NDC 番号と、リスト情報の一部として提出された情報を、毎日更新される NDC ディレクトリに公開しています。
パラメーター
| 名前 | キー | 必須 | 型 | 説明 |
|---|---|---|---|---|
|
検索クエリ
|
search | string |
single |
|
|
返されるレコードの数
|
limit | integer |
single |
戻り値
| 名前 | パス | 型 | 説明 |
|---|---|---|---|
|
disclaimer
|
meta.disclaimer | string |
免責事項 |
|
terms
|
meta.terms | string |
サービス条件 |
|
license
|
meta.license | string |
データ ライセンス |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
最終更新日 |
|
skip
|
meta.results.skip | integer |
スキップされたレコードの数 |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
返されるレコードの数 |
|
total
|
meta.results.total | integer |
レコードの合計数 |
|
results
|
results | array of object |
結果 |
|
product_ndc
|
results.product_ndc | string |
ハイフンで区切られた、NDC 番号のラベラー メーカー コードおよび製品コード セグメント。 |
|
generic_name
|
results.generic_name | string |
医薬品の一般名。 |
|
labeler_name
|
results.labeler_name | string |
医薬品のラベラー名。 |
|
brand_name
|
results.brand_name | string |
医薬品のブランド名または商品名。 |
|
active_ingredients
|
results.active_ingredients | array of object |
活性成分 |
|
name
|
results.active_ingredients.name | string |
医薬品に含まれる活性非医薬品成分の名前。 |
|
strength
|
results.active_ingredients.strength | string |
医薬品に含まれる活性非医薬品成分の濃度。 |
|
finished
|
results.finished | boolean |
finished |
|
packaging
|
results.packaging | array of object |
梱包 |
|
package_ndc
|
results.packaging.package_ndc | string |
NDC と呼ばれるこの番号は、ラベラー、製品、およびトレード パッケージのサイズを識別します。 最初のセグメントであるラベラー コードは、FDA によって割り当てられています。 ラベラーとは、医薬品を製造 (リパッカーまたはリラベラーを含む)、または (独自の名前で) 配布する会社のことです。 |
|
description
|
results.packaging.description | string |
文章形式のパッケージのサイズとタイプの説明。 マルチレベル パッケージでは、説明が連結されます。 |
|
marketing_start_date
|
results.packaging.marketing_start_date | string |
これは、ラベラーが医薬品のマーケティングの開始したことを示す日付です。 |
|
sample
|
results.packaging.sample | boolean |
これがサンプル パッケージであるかどうかを示します。 |
|
listing_expiration_date
|
results.listing_expiration_date | string |
これは、会社によって更新または認定されない場合にリスト レコードが期限切れになる日付です。 |
|
manufacturer_name
|
results.openfda.manufacturer_name | array of string |
NDC のラベラー コード セグメントに対応する、この医薬品を製造するメーカーまたは会社の名前。 |
|
rxcui
|
results.openfda.rxcui | array of string |
RxNorm コンセプト一意識別子。 RxCUI は、その成分、濃度、剤形など、医薬品に関する意味論的概念を説明する一意の番号です。 |
|
spl_set_id
|
results.openfda.spl_set_id | array of string |
製品の構造化製品ラベルの一意識別子。ラベルのバージョン間で一定です。 セット ID とも呼ばれます。 |
|
nui
|
results.openfda.nui | array of string |
National Drug File Reference Terminology (NDF-RT) 内の医薬品コンセプトに適用される一意の識別子。 |
|
pharm_class_epc
|
results.openfda.pharm_class_epc | array of string |
FDA が科学的に有効で臨床的に意味があると判断した活性部分 (ジェネリック医薬品) の承認された適応症に関連する確立された薬理学的クラス。 薬理学的クラスの形式を取り、その後に [EPC] (チアジド利尿薬 [EPC] または腫瘍壊死因子ブロッカー [EPC] など) が続きます。 |
|
pharm_class_pe
|
results.openfda.pharm_class_pe | array of string |
薬物の確立された薬理学的クラスの生理学的効果または薬力学的効果 (組織、臓器、または臓器系レベルの機能的活動)。 効果の形をとり、その後に [PE] (利尿の増加 [PE] やサイトカイン活性の低下 [PE] など) が続きます。 |
|
unii
|
results.openfda.unii | array of string |
一意の成分識別子。これは、物質の分子構造および/または記述情報に基づく、非独占的、自由、一意、明確、非意味的な英数字の識別子です。 |
|
marketing_category
|
results.marketing_category | string |
製品タイプは、NDA/ANDA/BLA、OTC モノグラフ、未承認薬など、いくつかの潜在的なマーケティング カテゴリに分類されます。 |
|
dosage_form
|
results.dosage_form | string |
薬の剤形。 標準はありませんが、値には錠剤や注射用溶液などの用語が含まれる場合があります。 |
|
spl_id
|
results.spl_id | string |
製品の構造化製品ラベルの特定のバージョンの一意識別子。 ドキュメント ID とも呼ばれます。 |
|
product_type
|
results.product_type | string |
医薬品の種類 |
|
route
|
results.route | array of string |
医薬品の投与経路。 |
|
marketing_start_date
|
results.marketing_start_date | string |
これは、ラベラーが医薬品のマーケティングの開始したことを示す日付です。 |
|
product_id
|
results.product_id | string |
ProductID は、NDC 製品コードと SPL documentID を連結したものです。 |
|
application_number
|
results.application_number | string |
これは、対応するマーケティング カテゴリが指定されている製品のラベラーによって報告された NDA、ANDA、または BLA 番号に対応します。 指定されたマーケティング カテゴリが OTC モノグラフ ファイナルまたは OTC モノグラフ非ファイナルである場合、申請番号は、適切なモノグラフに対応する CFR 引用になります (例: 「パート 341」)。 未承認の薬の場合、このフィールドは null になります。 |
|
brand_name_base
|
results.brand_name_base | string |
接尾辞を除くブランド名のベース。 |
|
pharm_class
|
results.pharm_class | array of string |
これらは、上記の SubstanceNames に対応する報告された薬理学的クラスのカテゴリです。 |
薬のラベリング
製薬会社と販売業者は、自社製品に関する文書を構造化製品ラベル (SPL) 形式で FDA に提出します。 openFDA 医薬品ラベリング API は、このデータセットからデータを返します。
パラメーター
| 名前 | キー | 必須 | 型 | 説明 |
|---|---|---|---|---|
|
検索クエリ
|
search | string |
single |
|
|
返されるレコードの数
|
limit | integer |
single |
戻り値
| 名前 | パス | 型 | 説明 |
|---|---|---|---|
|
disclaimer
|
meta.disclaimer | string |
免責事項 |
|
terms
|
meta.terms | string |
サービス条件 |
|
license
|
meta.license | string |
データ ライセンス |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
最終更新日 |
|
skip
|
meta.results.skip | integer |
スキップされたレコードの数 |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
返されるレコードの数 |
|
total
|
meta.results.total | integer |
レコードの合計数 |
|
results
|
results | array of object |
結果 |
|
effective_time
|
results.effective_time | string |
ラベル付け文書の特定のバージョンへの日付参照。 |
|
inactive_ingredient
|
results.inactive_ingredient | array of string |
医薬品に含まれる不活性な非医薬品成分のリスト。 |
|
references
|
results.references | array of string |
処方薬のラベリングが、権威ある科学団体による推奨、または標準化された方法論、規模、または技術を要約または中継する必要がある場合、このフィールドには参照が含まれる場合があります。その情報が処方決定にとって重要なためです。 |
|
purpose
|
results.purpose | array of string |
医薬品の使用適応症に関する情報。 |
|
keep_out_of_reach_of_children
|
results.keep_out_of_reach_of_children | array of string |
製品を子供の手の届かないところに保管する必要があるかどうかに関する情報、および必要に応じて、偶発的な接触または摂取の場合の対処方法に関する指示。 |
|
warnings
|
results.warnings | array of string |
重大な副作用および潜在的な安全上の危険に関する情報。これらの危険によって課せられる使用上の制限およびそれらが発生した場合に取るべき手順を含みます。 |
|
spl_product_data_elements
|
results.spl_product_data_elements | array of string |
通常は、医薬品の成分のリスト。 |
|
other_safety_information
|
results.other_safety_information | array of string |
他の分野で指定されていない可能性のある製品の安全な使用と取り扱いに関する情報。 |
|
version
|
results.version | string |
ドキュメントの特定のバージョンを識別する、1 から始まり、連続して増加する番号。 |
|
dosage_and_administration
|
results.dosage_and_administration | array of string |
開始用量、用量範囲、滴定レジメン、および投薬の推奨に影響を与えるその他の臨床的に重要な情報を含む、医薬品の投与量および投与の推奨に関する情報。 |
|
pregnancy_or_breast_feeding
|
results.pregnancy_or_breast_feeding | array of string |
今後発行されるドキュメント。 |
|
stop_use
|
results.stop_use | array of string |
医薬品の使用を直ちに中止し、医師に相談すべき場合についての情報。 製品の使用を直ちに中止する必要がある毒性またはその他の反応の兆候に関する情報が含まれています。 |
|
package_label_principal_display_panel
|
results.package_label_principal_display_panel | array of string |
製品パッケージの主要な表示パネルの内容。通常は、製品の名前、剤形、および医薬品に関するその他の重要な情報が含まれます。 |
|
indications_and_usage
|
results.indications_and_usage | array of string |
疾患または病気の治療、予防、緩和、治癒、診断、認識された疾患または病気の発現、または認識された疾患または病気に関連する症状の緩和など、使用のための各医薬品の適応症の声明文。 このフィールドには、関連する使用制限も説明されていることがあります。 |
|
set_id
|
results.set_id | string |
セット ID。ラベル付け用のグローバル一意識別子 (GUID) であり、すべてのバージョンまたはリビジョンにわたって安定しています。 |
|
id
|
results.id | string |
ドキュメント ID。ラベリング ドキュメントの特定のリビジョンのグローバル一意識別子 (GUID)。 |
|
active_ingredient
|
results.active_ingredient | array of string |
医薬品に含まれる活性非医薬品成分のリスト。 |
|
dosage_and_administration_table
|
results.dosage_and_administration_table | array of string |
開始用量、用量範囲、滴定レジメン、および投薬の推奨に影響を与えるその他の臨床的に重要な情報を含む、医薬品の投与量および投与の推奨に関する情報。 |
薬物有害事象
openFDA の医薬品有害事象 API は、FDA に提出された有害事象および投薬エラー レポートに関する情報を含むデータベースである FDA 有害事象報告システム (FAERS) から収集されたデータを返します。
パラメーター
| 名前 | キー | 必須 | 型 | 説明 |
|---|---|---|---|---|
|
検索クエリ
|
search | string |
single |
|
|
返されるレコードの数
|
limit | integer |
single |
戻り値
| 名前 | パス | 型 | 説明 |
|---|---|---|---|
|
disclaimer
|
meta.disclaimer | string |
免責事項 |
|
terms
|
meta.terms | string |
サービス条件 |
|
license
|
meta.license | string |
データ ライセンス |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
最終更新日 |
|
skip
|
meta.results.skip | integer |
スキップされたレコードの数 |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
返されるレコードの数 |
|
total
|
meta.results.total | integer |
レコードの合計数 |
|
results
|
results | array of object |
結果 |
|
receiptdateformat
|
results.receiptdateformat | string |
受領日形式 |
|
receiver
|
results.receiver | string |
受領者 |
|
seriousnessdeath
|
results.seriousnessdeath | string |
死に至った有害事象 |
|
companynumb
|
results.companynumb | string |
レポートを提供する会社の識別子。 |
|
receivedateformat
|
results.receivedateformat | string |
transmissiondate フィールドのエンコード形式 |
|
reportercountry
|
results.primarysource.reportercountry | string |
レポートの提出元の国。 |
|
qualification
|
results.primarysource.qualification | string |
レポートを提出した個人のカテゴリ。 |
|
transmissiondateformat
|
results.transmissiondateformat | string |
transmissiondate フィールドのエンコード形式。 |
|
fulfillexpeditecriteria
|
results.fulfillexpeditecriteria | string |
優先レポート (15 日以内に処理されたレポート) を識別します。 |
|
safetyreportid
|
results.safetyreportid | string |
症例報告番号または症例 ID とも呼ばれる 8 桁の安全報告 ID 番号。 |
|
senderorganization
|
results.sender.senderorganization | string |
レポートを送信する組織の名前。 |
|
receivedate
|
results.receivedate | string |
レポートが FDA によって最初に受け取られた日付。 |
|
patientonsetage
|
results.patient.patientonsetage | string |
イベントが最初に発生したときの患者の年齢。 |
|
patientonsetageunit
|
results.patient.patientonsetageunit | string |
フィールド patientonsetage の間隔の単位。 |
|
patientsex
|
results.patient.patientsex | string |
患者の性別。 |
|
patientdeathdateformat
|
results.patient.patientdeath.patientdeathdateformat | string |
patientdeathdate フィールドのエンコード形式。 |
|
patientdeathdate
|
results.patient.patientdeath.patientdeathdate | string |
患者が死亡した場合、患者が死亡した日付 |
|
reaction
|
results.patient.reaction | array of object |
反応 |
|
reactionmeddrapt
|
results.patient.reaction.reactionmeddrapt | string |
MedDRA 用語としての患者の反応。 |
|
drug
|
results.patient.drug | array of object |
薬 |
|
drugcharacterization
|
results.patient.drug.drugcharacterization | string |
有害事象の報告における薬の報告された役割。 |
|
medicinalproduct
|
results.patient.drug.medicinalproduct | string |
薬の名前。 |
|
drugauthorizationnumb
|
results.patient.drug.drugauthorizationnumb | string |
医薬品承認または申請番号 (NDA または ANDA) (提供されている場合)。 |
|
drugadministrationroute
|
results.patient.drug.drugadministrationroute | string |
薬の投与経路。 |
|
drugindication
|
results.patient.drug.drugindication | string |
薬の使用の適応症。 |
|
transmissiondate
|
results.transmissiondate | string |
レコードを作成した日付。 |
|
serious
|
results.serious | string |
有害事象の深刻さ。 |
|
receiptdate
|
results.receiptdate | string |
レポートの最新情報が FDA によって受信された日付。 |
麻薬取締局
openFDA の薬物取締レポート API は、FDA に提出されたリコール イベント情報に関する情報を含むデータベースである FDA Recall Enterprise System (RES) からデータを返します。 現在、このデータは 2004 年から現在までの公開されているレコードを対象としています。 データは毎週更新されます。
パラメーター
| 名前 | キー | 必須 | 型 | 説明 |
|---|---|---|---|---|
|
検索クエリ
|
search | string |
single |
|
|
返されるレコードの数
|
limit | integer |
single |
戻り値
| 名前 | パス | 型 | 説明 |
|---|---|---|---|
|
disclaimer
|
meta.disclaimer | string |
免責事項 |
|
terms
|
meta.terms | string |
サービス条件 |
|
license
|
meta.license | string |
データ ライセンス |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
最終更新日 |
|
skip
|
meta.results.skip | integer |
スキップされたレコードの数 |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
返されるレコードの数 |
|
total
|
meta.results.total | integer |
レコードの合計数 |
|
results
|
results | array of object |
結果 |
|
country
|
results.country | string |
リコール元の会社が所在する国。 |
|
city
|
results.city | string |
リコール元の会社が所在する市区町村。 |
|
address_1
|
results.address_1 | string |
これは、厳密なフィールです。 正確な文字列コンテンツとしてインデックスが作成され、トークン化されます。 |
|
reason_for_recall
|
results.reason_for_recall | string |
製品に欠陥があり、FD&C 法または関連法令に違反していることを説明する情報。 |
|
address_2
|
results.address_2 | string |
これは、厳密なフィールです。 正確な文字列コンテンツとしてインデックスが作成され、トークン化されます。 |
|
product_quantity
|
results.product_quantity | string |
リコール対象の不良品の量。 |
|
code_info
|
results.code_info | string |
製品またはそのラベルに表示されるすべてのロット番号および/またはシリアル番号、製品番号、包装業者または製造業者番号、販売または使用日などのリスト。 |
|
center_classification_date
|
results.center_classification_date | string |
センター分類日 |
|
distribution_pattern
|
results.distribution_pattern | string |
「6 つの州/国のディストリビューター: NY、VA、TX、GA、FL、MA、バージン諸島、カナダ、日本」などの初期配布の一般的な領域。 「全国」という用語は、50 の州またはかなりの部分を意味するように定義されています。 荷受人による他の当事者へのその後の配布は含まれない場合があることに注意してください。 |
|
state
|
results.state | string |
リコール元の会社が所在する米国の州。 |
|
product_description
|
results.product_description | string |
リコールされる製品の簡単な説明。 |
|
report_date
|
results.report_date | string |
FDA が製品リコールの施行報告書を発行した日付。 |
|
classification
|
results.classification | string |
健康被害の相対的な程度を示す特定の製品リコールに FDA によって割り当てられた数値指定 (I、II、または III)。 |
|
recalling_firm
|
results.recalling_firm | string |
リコールを開始する会社、または FDA がリコールを要求した場合や、FDA がリコールを義務付けた場合は、リコール対象の製品の製造および (または) マーケティングに主たる責任を負う会社。 |
|
recall_number
|
results.recall_number | string |
追跡目的で使用される特定のリコール イベントに FDA によって割り当てられた数値指定。 |
|
initial_firm_notification
|
results.initial_firm_notification | string |
会社が最初に一般市民またはその荷受人にリコールを通知した方法。 荷受人とは、船荷証券に記載されている、製品が配達された、または配達される予定の人または会社のことです。 |
|
product_type
|
results.product_type | string |
製品の種類 |
|
event_id
|
results.event_id | string |
追跡目的で使用される特定のリコール イベントに FDA によって割り当てられた数値指定。 |
|
termination_date
|
results.termination_date | string |
終了日 |
|
more_code_info
|
results.more_code_info | string |
コードの詳細 |
|
recall_initiation_date
|
results.recall_initiation_date | string |
会社が最初に国民またはその荷受人にリコールを通知し始めた日付。 |
|
postal_code
|
results.postal_code | string |
郵便番号 |
|
voluntary_mandated
|
results.voluntary_mandated | string |
誰がリコールを開始したかを説明します。 リコールはほとんどの場合自発的です。つまり、会社によって開始されます。 会社が市販製品を自主的に削除または修正する場合、または FDA が市販製品の削除または修正を要求する場合、リコールは任意であると見なされます。 FD&C 法の第 518(e) 条、1986 年の全国小児ワクチン傷害法、21 CFR1271.440、1980 年の乳児用調製粉乳法、およびその 1986 年の改正、または食品安全近代化法 (FSMA) に基づいて、市販製品を削除または修正するよう FDA が企業に指示した場合、リコールは義務です。 |
|
status
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results.status | string |
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